Har du stor erfaring med projektledelse i f.eks. et GMP-miljø, er stillingen i en af de hurtigst voksende Medical Device-virksomheder, Ferrosan Medical Devices, måske noget for dig?

Stillingen

Ved at tilføre Operational Support & Development teamet dine kompetencer inden for projektledelse, hvor du har ansvar for både tidsplaner, budgetlægning, motivation af projektteam og faglighed på højt niveau, vil du have muligheden for at bidrage væsentligt til virksomhedens World Class Manufacturing strategi.

Der vil i stillingen være fokus på, at eksisterende og fremtidige produktionslinjer er i compliance, samtidigt med at processerne er effektive og robuste.
Da alle maskiner skal valideres på GMP-niveau, vil evnen til at kunne sætte de rette krav i URS-skrivning og efterfølgende eftervise disse krav i valideringer, blive afgørende for succes.

Dit ansvar er at afsøge forskellige løsninger, der bl.a. vurderes ud fra kvalitet, omkostninger og tid. Du vil både indgå i projekter med vores innovative udviklingsafdeling, samt selv skulle være projektleder af egne projekter og derved også have ansvar for økonomi, tidsplaner og resultater.

Du vil referere til Director of Operational Support and Development.

OSD-afdelingen, der består af 15 dygtige ingeniører og farmaceuter, er vital for de fleste forbedringer i virksomheden, med mange tætte relationer, såvel internt som eksternt. Især relationen til QA, Udviklingsafdelingen og Produktionen er en central opgave, hvor der skal balanceres mellem at levere løsninger på højt GMP-niveau, samtidig med at den daglige produktion skal supporteres for at opnå højeste kundetilfredshed.


Dine hovedansvarsområder er:

  • Lede compliance-projekter og kapacitets udvidelsesprojekter fra design til valideringsaktiviteter med afsluttende PQ-rapport
  • Dokumentere ændringer og forbedringer
  • Beregninger af besparelsespotentialer, omkostninger samt udarbejdelse af projektansøgninger
  • Månedlig rapportering på projektfremdrift og sikre overholdelse af milestones
  • Udvikle og standardisere vores projektdokumentationssystem


Din profil

  • Du er kandidat, formentlig maskin-, kemi-, produktion-, automation-, eller IT- ingeniør eller lignende med min. 5 års erfaring med projektarbejde måske i et GMP-miljø. Du har en projektlederuddannelse, evt. suppleret med Green Belt.
  • Du er analytisk og en god kommunikator samtidigt med at du motiveres af, at skabe et World Class setup, også selvom vejen dertil kan være udfordrende.
  • Du har et stort drive og motiveres af at samarbejde med forskellige interessenter.
  • Du er god til at bevare det forkromede overblik og sikre projektet kommer hele vejen i mål.
  • Du har en opdateret LEAN-værktøjskasse, der kan anvendes i samarbejde med et projektteam til eks. at finde root causes og prioritere løbende forbedringer.
  • Det er en fordel, hvis du har viden indenfor f.eks. commissioning og kvalificering af maskiner til renrum, eller måske erfaringer med automatisering af manuelle håndteringer ved anvendelse af robotter og lign.
  • Da vores kunde anvender SAP som vores QMS-system, vil det også være en fordel med kendskab til SAP.


Du skal være parat til at denne spændende stilling, starter med at opbygge struktur og systematik, og synes dette er et vigtigt og spændende element for Engineering i verdensklasse. Stillingen giver muligheder for at blive en del af det team, der skal sikre at World Class Manufacturing-strategien bliver en succes.

Da vores kunde er i et reguleret GMP-miljø, er balancen imellem utålmodighed og accept af at tingene skal gøres systematisk med højt kvalitetsniveau essentielt.

Dine udviklingsmuligheder

Da OSD-teamet både har berøringsflade med vores kundes produktion i Danmark, samt deres underleverandører i både ind- og udland, vil der være store udviklingsmuligheder for den rette kandidat. Virksomheden er inde i en stærk vækst, som skaber et solidt fundament for et World Class Manufacturing setup, hvor dine kompetencer virkelig kan komme i spil!

Om vores kunde

Vores Medical Device kunde er en veletableret virksomhed, der har produceret Medical Devices i 70 år. De er velkonsoliderede, og udvikler bl.a. hæmostatiske produkter, der anvendes til at standse blødninger under en operation. Produkterne markedsføres i mere end 100 lande.
De er ISO 13485-certificeret og producerer efter gældende GMP-regler.

Der er tale om et både udfordrende og selvstændigt job med attraktive ansættelsesvilkår.

Hvis ovenstående måske kunne være dig, så send dit CV i fortrolighed til os her: OPEN POSITIONS

----------------------------

Sådan gør du, hvis du selv kender relevante kandidater

Hos EXO ARNVIND tjener du penge på selv at kende de rigtige kandidater!

Du får hurtigt et sikkert login her EXO Referral, som du kan bruge til at lave henvisninger til alle vores stillinger.

Hvis du indsender en ny kandidat vi ikke allerede har, og vedkommende efterfølgende får jobbet giver det en bonus på 700 EURO til dig, samt vederlagsfri rådgivning omkring job, når du måtte få behov for det!

Hvis du gerne vil tjene endnu flere penge mere regelmæssigt, og forpligtende ved at finde spændende kandidater skal du sende dit CV her: Apply EXO Partner.

Vi glæder os til at høre fra dig!