EXO ARNVIND søger en CAPA/CR Ansvarlig med højt drive og gode dokumentations-evner, til vores kunde - en af verdens førende Medical Device virksomheder i sin niche.

Vær med til at optimere og sikre compliance af verdensklasse produkter til livskritiske operationer

Har du erfaring med at drive CR- og CAPA-sager samt systematisk problemløsning i Life Science industrien? Leder du efter en karriere med stadig større ansvar, hvor du kan bruge alle dine evner og lære nyt – samtidig med at du kan se dine ideer og løsninger sat i produktion? Så har du en sjælden mulighed lige her. Du kommer til at udfolde dine evner og karriere i spændende projekter sammen med dygtige kolleger i et åbent og imødekommende miljø.

Procesingeniør med ansvar, drive og gode dokumentationsevner

Du bliver en del af et engineering team på 14 flinke, sjove og dygtige kollegaer. Du er en af deres vigtige forbindelser ud af teamet, til både produktion, QA, RA, QC m.fl., der omsætter gode ideer og koncepter til en robust kommende world class-produktion, til rette omkostninger og kvalitet.

Du får dermed en vigtig rolle i arbejdet med at sikre, at vores kunde også fremover leverer verdensklasse produkter til at stoppe blødninger ved operationer. Dit fokus bliver at sikre, at løbende forbedringer gennemføres med rette dokumentationsniveau. Du får også ansvar for at drive tavlemøder og koordinere CR-/CAPA-sager samt hjælpe med at prioritere indkommende sager.

Dine primære opgaver bliver at:

  • Dokumentere ændringer og forbedringer i deres ændrings-sagssystem SAP
  • Koordinere og udføre forbedringer i deres CAPA- og CR-system
  • Styre CAPA- og CR-tavler, samt afrapportering til månedsrapporter
  • Være deres ansigt udadtil i forhold til 2. line support og dermed en central rolle i det stærke Operational Support & Development team (OSD) og sikre god kommunikation imellem produktion, QA, QC, RA, Supply chain m.fl.
  • Udarbejde VMP-opdateringer og afrapportering

Vores kunde prioriterer højt, at du med jævne mellemrum får mulighed for at få tilført nye/andre opgaver, så du hele tiden udvikler dig og synes, at det er sjovt og givende at gå på arbejde.

Erfaring med Operational support under GMP og god til at planlægge eget arbejde

Vi leder efter en profil, der både elsker at løse problemer, få ting afsluttet og trives med at udarbejde den nødvendige dokumentation. Er det dig, er du både god til at planlægge tid og kommunikere tydeligt til dine kollegaer, hvad du forventer af dem.

Som del af en mindre virksomhed skal du kunne skabe resultater gennem konstruktivt samarbejde og videndeling med mange forskellige mennesker i forskellige funktioner. Det er også vigtigt, at du trives i et miljø, hvor der ikke findes udførlige manualer for alt mellem himmel og jord.

Men på deres rejse mod verdensklasse processer - skal du hjælpe med at disse processer også forbedres hele tiden.

Hos vores kunde stoler man på, at du og dine kolleger kan træffe de rigtige beslutninger.

Andre relevante kompetencer:

  • En videregående uddannelse som fx kemiingeniør, process-ingeniør, maskiningeniør mv.
  • 2-5 års erfaring med produktionssupport i et GMP-reguleret miljø
  • Har styr på ISO 13485, og har arbejdet med valideringer og risikoanalyser, der overholder disse standarder
  • Lyst til at arbejde med systematisk problemløsning ud fra LEAN-principper

Operational Support & Development – din nye afdeling

Du får 14 dygtige ingeniører og farmaceuter som dine nærmeste kolleger. Der arbejdes på to parallelle spor. På det ene udvikles nye maskinløsninger, der understøtter produktion af nye innovative produkter. På det andet optimeres den eksisterende produktion, hvor de kan se deres ideer udført i praksis.

Afdelingen har en vital rolle i de fleste forbedringer i virksomheden. Samarbejde og dialog er helt afgørende for, at de kan lykkes. Deres miljø er åbent, uformelt og kendetegnet ved stor hjælpsomhed og opbakning. Trivsel, fleksibilitet og work-life balance er nøgleord for dem. Nu glæder de sig bare til at byde dig velkommen på holdet.

Vores kunde udvikler og producerer produkter, der anvendes til at stoppe blødninger ved operationer. Og de er gode til det. Faktisk så gode, at deres produkter er bredt anerkendt som blandt de bedste i verden. Det får dem dog ikke til at læne sig tilbage og nyde succesen. De vil videre, og du kan komme med på rejsen.

Hos vores kunde får du mulighed for at opleve, hvordan dine ideer fungerer i den virkelige verden – de har samlet alle funktioner under samme tag, fra R&D til produktion.

Du vil hurtigt finde ud af, at du er kommet til et sted, hvor du bliver mødt med ægte interesse for, hvem du er som menneske. Mangler du hjælp, kan du være sikker på at finde den. Har du en god idé, kan du være lige så sikker på, at der bliver lyttet.

Matcher du stillingen, og måske kan se dig selv i ovenstående beskrivelser - vil vi glæde os til at høre fra dig :-)

Send dit CV i fortrolighed til os her:

OPEN POSITIONS

——————————————————————————————

Sådan gør du, hvis du selv kender relevante kandidater

Hos EXO ARNVIND tjener du penge på selv at kende de rigtige kandidater! Du får hurtigt et sikkert login her EXO Referral, som du kan bruge til at lave henvisninger til alle vores stillinger.

Hvis du indsender en ny kandidat vi ikke allerede har, og vedkommende efterfølgende får jobbet giver det en bonus på 700 EUROs til dig, samt vederlagsfri rådgivning omkring job, når du måtte få behov for det!

Hvis du gerne vil tjene endnu flere penge mere regelmæssigt, og forpligtende ved at finde spændende kandidater skal du sende dit CV her: Apply EXO Partner.

Vi glæder os til at høre fra dig!